BIO-BAC, desesperación y fraude

Hace dos días se reactivó el caso BioBac: el fiscal pide cinco años de cárcel -una cosa seria- para los acusados de vender un  falso medicamento anticáncer, doce años después del inicio del caso.

En efecto, en 2002 se desarrolló la operación Brujo, mediante la cual las fuerzas del orden, con un despliegue de 200 agentes detuvieron  a 23 personas acusadas de fabricar, comercializar o distribuir un supuesto medicamento milagro denominado Bio-Bac.
¿De qué se trataba? Un farmacéutico cordobés, Fernando Chacón Mejías comenzó a vender en los años 70 del pasado siglo XX en su farmacia de Córdoba una fórmula magistral  preparada por él; se trataba de un producto, que denominaba autovacuna, que incluso los médicos de la zona prescribían en recetas oficiales, y que la Seguridad Social pagaba a las farmacias. Hasta aquí todo normal... estamos hablando de hace 40 años.

Con el paso de los años, y modernización de la Farmacia y Sanidad españolas -leyes de medicamento de por medio- se fueron eliminando miles de medicamentos, pues de eso se trataba, que eran dañinos o de eficacia no demostrada. Pero, durante los años 80 y 90, el descubridor del producto y su hijo, Rafael Chacón, siguieron fabricando y distribuyendo, ya a mayor escala, ese producto, reclamando que curaba "el cáncer, el sida, la hepatitis y otras enfermedades". ¡Todo un milagro, claro!
Sanidad tardó en intervenir; por un lado el producto no parecía ser dañino, pero por otro había que impedir que personas desesperadas (pensemos en los enfermos de sida hace años y sobre todo los de cánceres incurables) caigan en el engaño de personas que le prometen curar su enfermedad. Así se llegó en 2002 a la operación Brujo... y la justicia como siempre tarda una inmensidad -¡12 años!- en instruir las causas judiciales.

Durante este tiempo hubo manifestaciones de afectados, entre los cuales estaban personas relevantes...pero esto no da más legitimidad a la causa. Muchos recordarán lo sucedido no hace mucho con Steve Jobs, el mago de Apple, fallecido de un cáncer de páncreas en 2011, pero que durante años se negó a tratarse con la medicina ortodoxa, dedicándose a prácticas alternativas basadas en el budismo, religión de la que era devoto...lo que no mejoró su salud precisamente

En efecto, la desesperación hace que uno se agarre a un clavo ardiendo, pero las autoridades están en su papel de exigir que si alguien pretende fabricar un medicamento, que los haga demostrando los 3 requisitos clásicos: calidad, seguridad y eficacia. Si alguien no demuestra esto pero llama a su producto medicamento (¡y además para enfermedades tan graves!) está cometiendo un fraude y un delito tipificado. Ya el presidente de los oncólogos españoles calificó en 2002 a este producto de "fraude", y el colegio de Médicos de Córdoba de "curanderismo".
Si alguien quiere vender un producto como alimento que "ayuda en las defensas" es muy libre de hacerlo; ahí está el caso de los productos Bio, del Actimel..., etc., pero engañar diciendo que cura el cáncer son palabras mayores. Y no estamos para esas.

Con todo, siempre hay lugar para las teorías de la conspiración, y personas que viven de ellas y de escribir sobre ellas, pues las opiniones son libres.

Farmacéuticos y felicidad

Es una tendencia creciente en España que determinadas empresas de servicios realicen estudios y encuestas en relación con su ámbito de actividad, con el objetivo de asegurarse presencia en la prensa y redes sociales. Así, hay estudios sobre los comportamientos sexuales, los hábitos de ocio, los mejores lugares para trabajar, etc.

En estos días pasados, una empresa de gestión de recursos humanos ha publicado un estudio sobre la felicidad en el trabajo, o por decirlo de otra forma, sobre quienes son los profesionales más felices en el trabajo: IV ENCUESTA ADECCO sobre LA FELICIDAD EN EL TRABAJO:
El resultado del estudio es que los profesionales más felices son -por este orden- los bomberos, los maestros y los farmacéuticos, seguidos de ingenieros y periodistas.
Despejamos previamente alguna duda sobre que podemos entender por "farmacéutico", pues son varios los ámbitos de trabajo en que pueden actuar estos profesionales, y entenderemos que se refiere al trabajo en oficina de farmacia.

¿Qué tienen en común las tres primeras profesiones de la encuesta? Pues que se trata de profesiones en los que hay un contacto directo con personas, algo que cualquier psicólogo sabe que produce satisfacción en el trabajo (compárese con el trabajo de un informático u otro profesional frente a un ordenador ocho horas al días); pero además, se trata de tres profesionales que se dedican a servir a los demás: los bomberos ayudan a personas en situaciones complicadas o incluso graves; los maestros enseñan a niños y les ayudan  a formarse (entendiendo que se trata de maestros de niños con edades menores de 12 años; opino que los que se dedican a la formación de escolares de la ESO, niños adolescentes 12-16 años,tienen otras insatisfacciones).
Por último, los farmacéuticos y farmacéuticas que trabajamos en oficinas de farmacia estamos en contacto con enfermos, muchas veces de edad avanzada, a los que dispensamos sus medicamentos con receta, aconsejamos otros para síntomas menores en los que cada vez más está prohibido ir a los centros de salud, aclaramos sus dudas con paciencia y sin prisas y además hacemos de paño de lágrimas de dolencias y y quejas.

Todo ello, al final del día hace que más allá del resultado económico de la actividad profesional, más allá de los disgustos que ocasionan las autoridades sanitarias, más allá de problemas de gestión y otras dificultades, los profesionales farmacéuticos se vayan para casa respirando hondo y en muchas ocasiones satisfechos de haber podido ayudar a una persona.

Esto se refleja después en las encuestas, en los que los ciudadanos nos sitúan entre las personas en las que más confían, tanto de los ciudadanos como de los inmigrantes recién llegados (!). De hecho es una expresión común la de "mi farmacéutico de confianza", todo una definición.

Algo de eso debe haber, pues según el informe el  92,9% declara sentirse feliz en su trabajo
Por ello, no debe  sorprender su inclusión en esta lista de profesionales felices, que es cierto que en ediciones pasadas destacó también a otros profesionales sanitarios como médicos y veterinarios, cercanos también al dolor y a la enfermedad.
Hay diferentes formas de ser farmacéutico, y a ello se dedica un reciente libro así titulado, que explora esas diferentes facetas de actuación que en ocasiones están lejos de los sueños y dificultades de los alumnos de las facultades de Farmacia; esta encuesta quizás les ayude a comprender mejor la profesión a la que quizás en el futuro se dediquen, y a que los que ya la practican, se sientan reconocidos.

La Homeopatía..¡vaya lío!

La Homeopatía es una práctica que unos califican de Medicina alternativa y otros como pseudociencia e incluso chamanismo. Tiene unos 200 años de antigüedad desde que la fundara el médico alemán Samuel Hahnemann. 
Desde entonces miles de enfermos han sido tratados con esta práctica, empleada por miles de médicos (licenciados en Medicina), pero con una eficacia que siempre ha sido puesta en duda. De hecho, no hace mucho se publicó en España un libro, del que hemos tomado parte del título de esta entrada: "La Homeopatía, vaya timo"
La Homeopatía se basa en el principio de que "lo similar se cura con lo similar", creyendo por tanto que una enfermedad puede ser tratada empleando el mismo producto que la origina, siempre que las dosis sean mucho más bajas, y en la práctica infinitesimales.

Esta práctica, siempre vista con escepticismo por muchos científicos,  ha gozado de gran popularidad en algunos países como Alemania y Francia, donde incluso ha recibido financiación pública de la seguridad social; en España su uso ha estado mucho menos extendida. Por ello, las autoridades sanitarias en los años 80 y 90, en que se renovaron determinadas estructuras y procedimientos en el área de los medicamentos en el ministerio de Sanidad, dejaron en una especie de limbo a estos productos basándose en la experiencia de que aunque tal vez no fuesen eficaces, al menos están preparados de forma segura y con calidad en laboratorios bien equipados, no causan daño, y -sea por el efecto placebo o por lo otra razón- muchas personas parecen mejorar de determinadas afecciones tras el uso de estos productos.
Esta situación en el limbo era insostenible, y recientemente, tal vez por la presión de laboratorios importantes como el francés Boiron, o por alguna instrucción europea o francesa del lobby del sector, el ministerio de Sanidad ha decidido legalizar su situación.
Tras la orden ministerial que se publicará, los productos homeopáticos -unos 19.000 en España- tendrán que demostrar su validez...¿cómo? pues esto es lo que ha alarmado a los expertos.
Desde la tragedia de la talidomida en 1961 (cuyas consecuencias en España hemos analizado en la entrada anterior), en EEUU se implantaron 3 requisitos fundamentales e inexcusables para autorizar cualquier medicamento:
- Calidad
- Seguridad
- Eficacia.

Todo aquello que no cumpla con estos requisitos (como los alimentos con omega 3, yogures con probióticos, productos bio, etc.), en España pueden estar autorizados y vendidos libremente...pero calificados como complemento dietético, alimento, etc. pero nunca como medicamentos.
Y esto es lo que preocupa, pues la actual directora de la Agencia Española de Medicamentos, Belén Crespo, ha declarado que los productos "homeopáticos no tendrán que demostrar su eficacia", un escándalo de proporciones inimaginables, y que merecería un suspenso en primero de Farmacia a cualquier alumno que se atreviese a formular este aserto.
Ante ello, un grupo de médicos se han sublevado, y puesto en marcha una campaña de protesta, bajo la premisa de que "si no es eficaz, no es un medicamento". Una declaración con la que -hablando en términos coloquiales- tienen más razón que un santo.
Mientras tanto, a ver como queda la cosa, porque sigue el lío.

La talidomida en España. 6 claves de una tragedia

Este lunes, 14 de octubre, se ha iniciado en Madrid un juicio promovido por las victimas españolas de la talidomida contra la empresa fabricante del fármaco, Chemie Grünenthal GmbH. Las víctimas, representadas por la asociación AVITE, solicitan 204 M de euros de indemnización. Al hilo de esta noticia, podemos recordar en 6 claves las raíces de esta tragedia:

1. Síntesis y comercialización
El fármaco fue sintetizado en el año 1953 por Wilhem Kunz para la compañía farmacéutica suiza Ciba (hoy Novartis), pero fue comercializado en 1956 por la compañía alemana Chemie Grünenthal con el nombre de Contergan. Se comercializó como sedante y para prevenir las náuseas de las embarazadas. A partir de 1957 se distribuyó en unos 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era ya el tercer fármaco más vendido en el mundo.

2. Descubrimiento de la tragedia
El 18 de noviembre de 1961, el Dr. Widukind Lenz, pediatra del Hospital de la Universidad de Hamburgo, comunicó en una reunión clínica en Dusseldorf 14 casos de bebés con falta parcial o total de brazos o piernas, que atribuyó al consumo de talidomida por sus madres durante el primer trimestre de embarazo.

Previamente, a finales de 1960 el ginecólogo y obstetra australiano Willian McBride había detectado el nacimiento de niños con graves deformidades, pero su alerta no fue publicada en la revista médica inglesa The Lancet hasta diciembre de 1961.

A los 10 días de la denuncia realizada por el Dr. Lenz, el 26 de noviembre de 1961 la compañía retiró el fármaco del mercado alemán; en Inglaterra se hizo en diciembre del mismo año; y en Canadá, en marzo de 1962.

3. Miles de afectados en todo el mundo

El nacimiento de unos 20.000 niños sin brazos ni piernas o con graves deformidades, en países como Alemania, Inglaterra, Canadá... en los 7 años en que el fármaco estuvo disponible, causó una gran impresión en todo el mundo. Se estima que un 40% de los nacidos con graves afectaciones murieron antes de cumplir el primer año de vida.

En EEUU no llegó a comercializarse gracias a la actuación de la farmacóloga Frances Oldham Kelsey, funcionaria de la Agencia de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA), que solicitó nuevos datos a la empresa solicitante, Richardson-Merrel, de Cincinnati, por dudas sobre su seguridad. Sin embargo, sí que fue distribuida a miles de médicos como muestras gratuitas.

El mundo venía de pasar una época, de los años 40 y 50, en que se había producido el advenimiento de la penicilina y de otros antibióticos casi milagrosos que salvarían millones de vidas. Esta época dorada acabó de repente con la aparición de los llamados niños de la talidomida. A partir de entonces en EEUU y el resto del mundo, se incrementaron los controles previos sobre los nuevos medicamentos, que deberían acreditar 3 características: calidad, seguridad y eficacia.

En Alemania, las víctimas iniciaron un proceso legal, que finalizó en 1974, tras 10 años de litigio; la compañía Grünenthal  fue condenada.

Los afectados en Japón, Suecia, Canadá y Reino Unido fueron indemnizados por sus propios Estados.

4. Causas de la tragedia

La talidomida produce graves daños es el feto, es teratógena, cuando las madres gestantes toman este medicamento en el primer trimestre del embarazo. Los posibles daños al feto apenas se consideraban en la época, pues se creían erróneamente que los medicamentos no podían atravesar la placenta y pasar al feto.

Hoy los posibles daños al feto son uno de los efectos estudiados con más detalle en cada nuevo fármaco.

No se apreció en ningún momento en el proceso judicial desarrollado en Alemania una intención de causar daño, sino que el estado de la ciencia y de la legislación en aquel momento no exigía controles que a partir de 1962 se considerarían imprescindibles para los nuevos medicamentos.

5.  La talidomida hoy

Curiosamente, la talidomida se usa en la actualidad contra  varias enfermedades, entre ellas la lepra (Grünental suministra el producto gratuitamente a la OMS), lupus eritematoso, úlceras aftosas, y se está ensayando en pacientes afectados por diversos tipos de cáncer. Hay un programa de vigilancia especial para su administración, que excluye a las mujeres embarazadas o con posibilidades de serlo.

6. Situación en España

El fármacofue comercializado en España en 1957 por tres empresas farmacéuticas: UCB Pevya, Medinsa y Farmacológicos Nessa, con hasta 6  nombres diferentes: Varial, Imidan, Glutonaftil, Softenon, Noctosediv y Enterosediv. La venta fue prohibida oficialmente el 21 de enero de 1963.

El régimen político existente en aquellos años, la dictadura franquista, apenas permitió que se difundieron los daños producidos, y las víctimas no pudieron reclamar nada, de hecho apenas conocieron las causas de su tragedia ni el número de afectados -abortos, bebés muertos, niños con graves malformaciones...- estimado en varios cientos, tal vez más de mil.

Ya en la época democrática, los diferentes gobiernos de UCD, PSOE y PP que se sucedieron apenas apoyaron a los afectados, que no recibieron en su gran mayoría ninguna compensación; de hecho ni siquiera se hizo un censo o registro de víctimas.
En el año 2003 se fundó la Asociación Española de Víctimas de la Talidomida (AVITE), que en octubre de 2013 logró sentar en el banquillo a la empresa Grünental, reclamando 204 millones de euros de indemnización.
¡Ojalá hoy, más de 50 años después de la aparición de aquella catástrofe, los afectados españoles puedan sentir que la Justicia, tarde, muy tarde, está con ellos!.

Cumbre del Pactol Mundial de la ONU

¿Para qué sirve la ONU?
A veces surge esta pregunta y hay voces que reclaman un cambio profundo en las estructuras de esta organización internacional, que se ve incapaz de cumplir su papel de fomentar las relaciones internacionales correctas, prevenir los conflictos y promover la difusión de los derechos de los ciudadanos.
Dos cuestiones resultan del mayor interés para este blog; por un lado el fomento del derecho a la protección de la salud, que normalmente es llevado a cabo por  la OMS, una de sus agencias especializadas, y por otro la promoción de la responsabilidad social empresarial.
Esta última es el foco en el que se centra la cumbre -de frecuencia trienal- que empezó ayer, 19 de septiembre en Nueva York, en el Hotel Grand Hyatt New York, en 109 East 42nd Street, y que reunirá a los líderes del Pacto Mundial de la ONU
Cabe recordar que este Pacto Mundial, el mayor esfuerzo de promoción de la RSC, nació en el año 2000. Tiene un boletín mensual donde se recogen los progresos y avances.
La Cumbre de Líderes, Arquitectos de un mundo mejor, tratará de vincular los valores de las Naciones Unidas con una nueva arquitectura mundial para la sostenibilidad . Debe recordarse que se acerca el año 2015, fecha límite para el cumplimiento de los objetivos de desarrollo del milenio (ODM), la cumbre establecerá el escenario para que las empresas conformen y fomenten la agenda de desarrollo después de 2015.
Esperemos que la Cumbre sirva para definir nuevos objetivos y estimular a los gobiernos a seguir promoviendo la responsabilidad social empresarial en todos los ámbitos y especialmente en el de la salud.

Bayer: 150 años de luces y sombras

No cabe duda que Bayer es uno de los grandes laboratorios del mundo. Y uno de los más conocidos, gracias a su longevo fármaco, Aspirina, nacido en 1899, y que por tanto lleva 114 años en el mercado. Pero también su emblema o logotipo, la cruz de Bayer, es asimismo muy popular, resultado de años de campañas publicitarias.
Pues esta compañía cumple 150 años. Como muchos saben, esta empresa nació en Alemania en 1863 como fábrica de colorantes sintéticos para tejidos. En los años 80 del siglo XIX constituye un departamento farmacéutico del que saldrán varios éxitos: fenacetina, el primer fármaco sintético para la fiebre o la Aspirina. Pero también la heroína, comercializado inicialmente para la tos, y retirado pocos años más tarde.

A lo largo de estos 150 años hay luces y sombras; una de las sombras más negras es que esde 1925, ya en la época nazi, formó parte del conglomerado industrial IG Farben hasta que en 1951 fue disuelto por los Aliados. Este holding es tristemente famosa pues fue el fabricante del gas Zyklon B, usado en los campos de exterminio nazis para asesinar a millones de personas: judíos, gitanos, homosexuales, adversarios políticos, prisioneros de guerra...

Felix Hoffman (1868-1946)

Con todo, hay que reconocer que los esfuerzos de investigación realizados por la empresa Bayer han salvado la vida y mejorado la salud a millones de personas. También apoya proyectos de voluntariado, como muchas empresas farmacéuticas, dentro de  su faceta de acción social, tan obvia en una compañía del área sanitaria. Por eso, vamos a mirar con cara positiva este aniversario, felicitando a todos sus trabajadores, empezando por Felix Hoffman, aquel insigne farmacéutico que en 1897 obtuvo por primera vez en forma pura el ácido acetilsalicílico (no lo "inventó", como muchas veces se dice, pues llevaba 50 años inventado), el principio activo de la Aspirina. Y a los restantes trabajadores, que en número de 110.000 componen la extensa plantilla de esta compañía por todo el mundo

Vuelve el jarabe de Panamá

 Panamá y varias víctimas directas han presentado una demanda contra España ante el Tribunal de Derechos Humanos de Estrasburgo. La causa es el envenenamiento con un jarabe contra la tos que afectó en 2006 a decenas de miles de personas y mató a 170, pero tal vez a muchas más.

Hace un par de años dábamos cuenta en este blog del carpetazo de la Audiencia Nacional a la demanda contra la empresa catalana empresa catalana Rafer International, que intermedió en la compra de la glicerina necesaria para fabricar el jarabe...que resultó ser el muy tóxico dietilenglicol, de origen chino.
El diario El Pais publica un excelente y detallado resumen sobre este trágico caso, cuyos orígenes se remontan a 2003, que podemos recapitular de la forma siguiente:
La Seguridad Social panameña encarga 9.000 kilos de glicerina calidad farmacéutica a la panameña  Medicom, que se lo pide a la española Rasfer Internacional; esta la adquiere, a su vez, a la Taixing Glycerine Factory, fábrica de Hengxiang, a través de un intermediario de ese país, CNS Fortune Way. Una trágica cadena de 5 eslabones que condujeron a la fabricación de 216.685 frascos del jarabe de la tos.
El dientilenglicol es un clásico muy bien conocido en las intoxicaciones desde las 105 muertes producidas en 1937 en Estados Unidos. Por ello, si se fabricaron  varios cientos de miles de jarabes... ¿Sólo hubo mil afectados? ¿sólo hubo 170 muertes?
Al fabricar el jarabe nadie hizo comprobaciones de la calidad del producto, nadie se siente responsable, pero como siempre, los muertos los ponen los pobres de Panamá.
Ojalá florezca la justicia. Ojalá alguien se sienta responsable y ojalá se extremen los controles de los productos que vienen de china. Lo que no podemos es volver a fusilar, como ocurrió 2007, al director de la agencia china de medicamentos, como ocurrió en 2007.
En fin...