Últimos días para la defensa de los genéricos frente a Europa

Recopiando al amigo Eduard Soler de su blog personal,

Publicado en PERIODISMO HUMANO el 30/3/2011

http://periodismohumano.com/sociedad/salud/ultimos-dias-para-la-defensa-de-los-genericos-frente-a-europa.html

La Unión Europea y la India firmarán la próxima semana un importante acuerdo comercial que incluye la restricción de la producción de fármacos genéricos en el país asiático.

Organizaciones de todo el mundo trabajan para evitar una decisión que afectará a millones de enfermos en todo el mundo.

El ministro de Comercio de India, Rahul Khullar, estará en Bruselas del 6 al 8 de abril para firmar un tratado integral que disminuirá el arancel de varios productos, liberalizará ciertas normas para la inversión y ampliará el mercado para los servicios. El acuerdo, que involucra a la mayor economía del mundo con un país en desarrollo, cuyo producto interno bruto es ocho por ciento menor, se negocia desde 2006. El producto interno bruto de la UE se estimó en más de 16,4 billones de dólares en 2009, en tanto el de India en 1,3 billones de dólares.

“Esperamos que los negociadores indios resistan las presiones y se aseguren de que el actual régimen de propiedad intelectual no se altere para permitir la ampliación de patentes, en especial porque vence la de una gran cantidad de fármacos”, indicó Mira Shiva, integrante de la All India Drug Action Network. “El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Adpic), de la Organización Mundial del Comercio, fue bastante malo, pero ahora estamos frente a un pacto bilateral que puede ser peor para la salud pública”, señaló.
Si el acuerdo de libre comercio entre India y la UE introduce medidas Adpic-plus, las personas con el VIH, causante del sida, pueden quedarse sin el tratamiento de segunda línea, cuando se hacen resistentes a los medicamentos que ya toman.

Desde los años 70, India pudo construir una poderosa industria farmacéutica, famosa por sus versiones eficaces y baratas de fármacos patentados al no reconocer patentes e impulsar su gran mercado interno. Desde 2005, India realiza cambios a instancias de la OMC, pero son menos rigurosos que el régimen de propiedad intelectual de la UE. La flexibilidad habilitada por Adpic permitió bajar los precios de los fármacos y contribuyó en la última década a disminuir el costo de los antirretrovirales genéricos en 99 por ciento, según el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (Onusida). La UE podrá reclamar exclusividad de datos de fármacos, como lo ha hecho en todos sus otros acuerdos de libre comercio, indicó Shiva. Eso permite que los fabricantes conserven el monopolio de la información, basado en datos generados por análisis clínicos sobre la eficacia y la seguridad de una nueva droga. “Eso quiere decir que una farmacéutica india que pretenda fabricar una versión de un medicamento patentado tendrá que realizar sus propias pruebas clínicas”, explicó Amit Sen Gupta, especialista en salud pública del Foro de Ciencia de Delhi. Pero los “nuevos análisis encarecen el costo del fármaco y demora su distribución”, indicó Gupta. Actualmente, la UE ofrece 11 años de derechos exclusivos basándose en ensayos clínicos exitosos, entre otros datos.

Tribunales y organismos reguladores de India han tratado de no respaldar a las farmacéuticas trasnacionales que tratan de evitar la fabricación de medicamentos genéricos realizando cambios simbólicos en la composición de medicamentos o encontrando yhttp://www.eduardsoler.org/2011/03/ultimos-dias-para-la-defensa-de-los.html?spref=fb añadiéndole nuevos usos.

Novartis AG, con sede en Suiza, no logró que su patente fuera protegida en India, donde se pretendía fabricar una versión de su medicamento contra el cáncer, Imatinib, también comercializado como Gleevec. La apelación está en manos de la Corte Suprema de Nueva Delhi.

La farmacéutica Abbott Laboratories, con sede en Estados Unidos, tampoco pudo evitar que se fabricara en India una versión altamente resistente del medicamento contra el sida, Ritonavir y el Lopinavir. “Naturalmente, la UE considera que el gran mercado interno y la fabricación de genéricos es una amenaza”, explicó Shiva.

Entre 2003 y 2008, los fabricantes indios de genéricos suministraron más de 80 por ciento de los fármacos empleados en programas internacionales de tratamiento contra el sida, incluidos 91 por ciento de los antirretrovirales pediátricos, indicó Sen Gupta. Los programas públicos para ofrecer tratamiento contra el VIH/sida, como los que hay en Brasil y Sudáfrica, dependieron del suministro de India. El éxito de Brasil en contener la propagación del virus se atribuyó a la importación de genéricos de India, que también han desempeñado un papel importante en el programa estatal para el tratamiento y la prevención del VIH/sida en Sudáfrica.

La farmacéutica india Ranbaxy acaparó en 2010 una orden por 131 millones de dólares para fabricar fármacos, en una licitación de 700 millones de dólares. Un informe de Onusida, de 2007, estimó que había 5.700.000 sudafricanos con VIH/sida, poco menos de 12 por ciento de los 48 millones de habitantes del país.

Campaña de Médicos Sin Fronteras 'Europa, no toques nuestros medicamentos'

Brasil y Sudáfrica también producen cantidades significativas de fármacos genéricos y se preocupan por la viabilidad de una industria amenazada por regímenes de derechos de propiedad intelectual y acuerdos de libre comercio. El acuerdo entre India y la UE fue seguido de cerca por Brasil, Sudáfrica y otros países fabricantes de medicamentos genéricos, como Tailandia, señaló Leena Menghaney, especialista legal deMédicos sin Fronteras, con sede en París. Las licencias obligatorias, previstas por Adpic, corren peligro con los reclamos de expropiación realizados en el marco de acuerdos bilaterales, indicó Menghaney. El mecanismo permite que los gobiernos hagan frente a emergencias sanitarias y arreglen la fabricación o importación de versiones de fármacos patentados. “Las farmacéuticas sostienen que las licencias obligatorias son una forma indirecta de expropiación y han reclamado en el marco de las disposiciones de los acuerdos de libre comercio bilaterales”, añadió.

Buitres y medicamentos antisida

Los buitres son unos animales de inmerecida mala fama por su costumbre de comer carne muerta -carroña- a pesar de ser ello un comportamiento ecológico y beneficioso para el medio ambiente.
Pero se quiera o no, el calificativo "buitre" se aplica hoy a quienes se lucran con las desgracias ajenas.
Hoy la noticia que traemos a este blog es la de un fraude millonario en Alemania con medicamentos contra el sida.

Según las informaciones recoogidas por fiscalías alemanas, en agosto de 2009 se descubrió que diversas empresas alemanas se hacían con medicamentos antisida en Sudáfrica, y los transportaban ilegalmente a Alemania, donde se reenvasan y vendían a las cajas de seguro sociales de este país, obteniendo beneficios que se sitúan en los 10 millones de euros.
Estafa o fraude, en el que están implicados mayoristas y farmacias de diversos landër, que espanta a cualquiera; si obtener beneficios ilegítimos es un delito, hacerlo robando medicinas a los países y poblaciones pobres es algo que repugna.

Es grave este asunto, pues es precisamente este tipo de actuaciones la excusa reiterada por las multinacionales farmacéuticas que fabrican los medicamentos contra el sida para evitar conceder licencias para fabricacion de genéricos u otros beneficios (precios bajos) a los países pobres.
Con todo, se trata del primer caso a gran escala descubierto en más de 20 años de terapia antiVIH, lo que demuestra que esta excusa ha sido vana.

Pacientes y medicamentos huérfanos

Dos noticias han merecido nuestra atención estos días. Una es la referida a la expansión de la Alianza General de Pacientes española (AGP); la otra es la constitución de una patronal española de fabricantes de medicamentos huérfanos.
Comencemos por la primera noticia. Las organizaciones de pacientes en España, siguiendo el modelo de otros países, han agrupado en los últimos años sus plataformas, conformando federaciones y confederaciones, con el objetivo de defender mejor los intereses de los afectados por múltiples y variadas patologías. Algo que merece el aplauso general
Sin embargo, ello se ha realizado en ocasiones con el apoyo demasiado cercano de la industria farmacéutica, lo que ha motivado acusaciones de quintacolumnismo y de reticencias variadas, a las que este mismo blog no ha sido ajeno.
En conjunto, la Alianza General de Pacientes agrupa hoy a 385.000 pacientes tras integrar en el pasado año a 5 nuevas asociaciones. Entre las actividades actuales, la AGP desarrolla actividades contra la falsificación de fármacos, la adherencia a los tratamientos y la importancia de la prevención en enfermedades como el VIH.

El otro foco de nuestra atención hoy es el nacimiento de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultra-huérfanos (AELMHU), de una denominación complicada y algo extraña en su final, y con una sigla que no lograría el aprobado en ningún examen de nombres de marcas.
Si el número de afectados por enfermedades raras, aquellas a las que se destinan los medicamentos huérfanos, no es muy elevado, no deja de ser una buena noticia que exista una plataforma que agrupe a los laboratorios que investigan o producen estos medicamentos. Son 5 las empresas que conforman la Asociación, siendo su presidente Jordi Casals, director general de una ellas.

Los medicamentos huérfanos (MH) son aquellos destinados a patologías raras o poco frecuentes, y de los cuales no es esperable que su comercialización se realice sin medidas de estímulo

Los MH adquirieron carta de naturaleza en EEUU en 1983, mientras que en Europa nacieron como tales mucho más tarde, a finales de los años 90. La denominación implica ayudas para su investigación y desarrollo, así como una ampliación de su periodo de exclusividad en el mercado -es decir de su patente- si ésta llega a producirse.

Uno de los foros que en España ha impulsado el debate y el conocimiento de los medicamentos huérfanos es el Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, que se celebra anualmente en Sevilla, organizado por el Colegio de Farmacéuticos provincial, y que llega este año a su quinta edición. Este V Congreso se celebrará del 17 al 19 de febrero de 2011, con un programa que se puede ver aquí.

Para finalizar, traer el ejemplo de un medicamento huérfano que ha llegado a ser un blockbuster
la epoetina, que estimula la producción de glóbulos rojos, útil en anemias y tratamientos de quimioterapia, y tristemente famoso por su uso como sustancia dopante en atletas, ciclistas y otros deportistas de élite.

Roche: premio por sus malas prácticas

Iniciamos el año, tras más de 30 días ocupado en asuntos laborales intensos (:-) con una de las habituales noticias del mes de enero.
Si una suele ser la reunión del Foro Económico Mundial de Davos, donde se reúnen los especuladores y mandatarios económicos en una suerte de Gotha de la aristocracia financiera, la otra noticia que siempre esperamos es el Premio Ojo Público que concede la ONG suiza Declaración de Berna.

Los premios Ojo Público tienen interés para el mundo de la Farmacia, pues uno de ellos siempre suele ser concedido a una empresa farmacéutica, por sus malas prácticas. Y la verdad es que siempre hay candidatos. Pero antes de relatar las concesiones de este año 2011, vamos a difundir lo ocurrido el año pasado

En el pasado año 2010 se le concedió a la empresa Roche, de nombre completo F. Hoffmann–La Roche Ltd., con sede mundial en Basilea (Suiza), muy conocida por ser el origen del Valium®, del Librium®y en general de las benzodiacepinas...pero últimamente por comercializar el Tamiflu®, útil (?) contra la gripe A.

La acusación que se hizo a Roche por sus prácticas en 2009 causa cierto estremecimiento: ¿cuál es el origen de los órganos que esta empresa utilizaba en China para ensayar Cellcept ® (micofenolato de mofetilo, un medicamento contra el rechazo de los transplantes? Al parecer se han utilizado unos 300 órganos humanos, cuyo origen Roche no conoce ni quiere conocer. ¡Tremendo! lo que se sospecha es que el 90% de esos órganos proceden de presos condenados a muerte y ejecutados. Hay que recordar que China es uno de los países donde sigue existiendo la pena de muerte, y donde se aplica con enorme regularidad.

Si ya este hecho causa repugnancia como el mayor atentado contra los derechos humanos, el que una empresa se alíe con un Estado que aplica esta pena, para usar órganos humanos obtenidos tras estos asesinatos legales es fuente de mayor repulsión.
Es cierto que sabemos que la investigación farmacéutica debe pagar unos peajes (uso de animales, etc.) que en ciertas ocasiones se admiten a regañadientes como inevitables, pero el caso señalado por la Declaración de Berna en enero de 2010 debería figurar como ejemplo de lo que no se debe hacer.

PS. Los premios Ojo Público son unos prestigiosos premios, impulsados por la ONG suiza Declaración de Berna, que tratan de combatir las malas prácticas en las empresas. Se concedieron por primera vez en 2005 y tratan de ser un contrapunto a citado Foro Económico que se celebra en la localidad suiza de Davos. Los de este año 2011, correspondientes a 2010, se concederán el 28 de enero. ¡Allí estaremos!

Botiquines caseros y despilfarro

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Un amigo con oficina de Farmacia me comenta el asombro que tiene con las devoluciones de cajas con medicamentos que realizan los familiares de un paciente cuando éste se muere.
Los familiares conocen que desde hace años casi todas las farmacias estan integradas en el sistema SIGRE, que elimina -teóricamente, dado el escándalo conocido el año pasado- los residuos de medicinas de forma controlada.

Así, llegan a las urnas de recogida montones de cajas, ante las que cabe hacer varias reflexiones:

• La gente acumula medicamentos sin necesidad, por que son gratis para los pensionistas. Es lo que cabe pensar al observar 2 envases inmaculados y sin abrir de, por ej., Maygace Altas Dosis (R), un progestágeno que estimula el apetito, y que se usa en estados avanzados de desnutrición. ¿PVP? 127 € x 2 = 254 €!!
• ¿El despilfarro es algo general? Leyendo noticias como ésta, que dice que los gallegos desperdician al mes 53 Tn de fármacos y reciclan 18.000 kg, parecería que sí.

Sin embargo, hay que recordar que en las urnas de recogida se depositan envases de cristal y plástico vacíos, cajas, embalajes, blisters metálicos, tubos de cremas vacios, prospectos de papel, etc., pues todo ello se pide que sea entregado. Deducir que todo ello son fármacos desperdiciados es una extrapolación insensata.

Las raíces del acúmulo de medicamentos en un botiquin casero son varias; una de ellas es la necesidad de disponer de medicamentos de primera necesidad para un caso agudo, y que pueden caducar sin ser utilizados. Criticarlo sería como criticar el gasto por tener un quirófano preparado (con cirujan@s, anestesistas, enfermer@s, técnic@s aujxiliares, etc.) en un hospital por si llega un accidentado.
Otra razón podría ser la de los cambios en el tratamiento, indicados por el médico, que hace obsoletas las medicinas ya en poder de los pacientes.

Pero la razón principal que avanza un estudio británico reciente es otra: la del incumplimiento terapéutico. Es decir, que por razones diversas (edad avanzada, falta de familiares que colaboren en la toma, despistes, olvidos, mal sabor o efectos secundarios de los medicamentos, falta de confianza en los mismos…) van quedando en esos botiquines.
Este estudio, realizado por investigadores de la universidad de Londres, revela que los hogares británicos guardan 90 M libras de medicamentos de prescripción. Con todo, el estudio no se queda únicamente en el dato supuestamente escandaloso, sino que propone medidas, como trabajar con los pacientes para aumentar su adherencia a los tratamientos. Una clara vía para la atención farmacéutica, de la que hablaremos otro día.

Más memorias de RSC: ¡...ahora el Ejército!

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¡La verdad es que no he podido resistirme...! :-)

En este blog se han tratado muchas materias: farmacia, medicina, ética, códigos de conducta, marketing de fármacos, industria, prácticas responsables, prensa sanitaria y farmacéutica, patentes, propiedad intelectual... pero de lo nunca se había hablado era del Ejército.
Pues, con permiso, voy a hacerlo hoy, enmarcado en el ámbito de la RSC, porque -repito- no se podido resistirme.
El caso es que el ministerio de Defensa, según cuenta esta noticia, ha presentado su primera memoria de RSC.

Se trata de una iniciativa pionera; de hecho en la noiticia se apunta que se trata del primer ministerio que elabora una memoria de este tipo. Pero reflexionando más allá de la noticia en sí, la verdad es que uno se deja llevar por el pensamiento de si no estaremos en el mundo al revés: parece bastante evidente que una institución con tanques, aviones, ametralladoras, etc. que disparan balas, obuses, misiles, etc. que tienen una capacidad destructora por definición, dificilmente se puede asociar a las buenas prácticas que se proclaman con la RSC.
Es cierto que ciertos anuncios de TV que promueven el reclutamiento de tropas en ocasiones dan una idea tan benéfica y filantrópica del Ejército, que más bien parecerían anuncios de una ONG, en una confusión de papeles que es totalmente criticable.

La difusión de una memoria de RSC es un paso más de esta ceremonia de la confusión, pues por muy loable que sean sus objetivos, y por mucho que contenga elementos de transparencia (datos sobre programas, actividades, recursos humanos, composición, etc.) no deja de provocarnos un cierto escalofrío.

Hemos consultado de forma rápida y no hemos encontrado datos sobre la Sanidad farmacéutica y sus instalaciones fabriles que existen y están bastante bien dotadas. De hecho sirvieron para el depósito y resguardo del oseltamivir, el principio activo del Tamiflú (R), el fármaco utilizado contra fallida epidemia de gripe A. Pero hay datos, en realidad uno de los 5 capítulos de la memoria, sobre por ejemplo "Defensa y medio Ambiente" (!!!!) que nos hacen sonreir.

Como sigamos así veremos algún día memorias de RSC de un fabricante de guillotinas, de un fabricante de bombas nucleares o -¡por que no?- ¡de la 'Ndrangheta, la mafia calabresa!
La verdad es que hubiese querido tener la ironía del recién fallecido maestro Berlanga, expresada en joyas como la película El Verdugo, para satirizar iniciativas como la que hoy he querido tratar.

En fin...